4D Molecular Therapeutics Inc. (FDMT), 4D-150 gen terapisi için faz 2 klinik çalışmasından olumlu sonuçlar açıkladıktan sonra işlemlerin açılışında hisse senedi fiyatında bir artış gördü. Bu artışı hisse senedi değerinde kayda değer bir düşüş izledi.
İşlem gününe her biri 28,89 dolardan başlayan şirketin hisseleri o zamandan bu yana yaklaşık %35 oranında düşerek şu anda 17,41 dolardan işlem görüyor.
RBC Capital, ıslak Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu (wAMD) çalışmasında daha az şiddetli hastalık grubundan elde edilen ek verilerin, küçük bir güvenlik endişesi olmasına rağmen tedavinin etkili ve genel olarak güvenli olduğunu gösterdiğini belirtiyor.
Kör olmayan bu çalışmada, 4D-150 iki farklı konsantrasyonda uygulanmış ve hasta kontrolleri 24 hafta boyunca yapılmıştır.
Daha yüksek konsantrasyon, katılımcıların %77’sinin ek enjeksiyona ihtiyaç duymadığını ve görme keskinliğinde bir artış ve retinal şişlikte bir azalma yaşadıklarını göstermiştir. RBC Capital, “Daha yüksek konsantrasyonda, katılımcıların %77’si daha fazla enjeksiyondan kaçındı, en iyi düzeltilmiş görme keskinliğinde (BCVA) ortalama +4,2 harf kazandı ve merkezi alt alan kalınlığında (CST) -9,2 mikrometre azalma oldu” dedi.
Güvenlikle ilgili olarak, çalışma daha yüksek doz verilen hastalarda ciddi bir enflamasyon olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, daha düşük doz alan bir hastada orta derecede enflamasyon görülmüş ve 4D-150 için ilk kez böyle bir olay rapor edilmiştir.
RBC Capital, “Bu durum, daha önce frengi enfeksiyonu geçirmiş olan ve sonucu etkilemiş olabilecek sadece bir hastada gözlendi” dedi.
Yine de tedavinin güvenlik profilinin sağlam olduğu ve hastaların büyük çoğunluğunun ciddi bir enflamasyon yaşamadığı düşünülmektedir. Analistler, ilacın mevcut diğer tedavilerden potansiyel olarak daha güvenli ve daha etkili olduğunu gösteren “%98’inde zar zor tespit edilebilen iltihaplanma” olduğunun altını çizdi.
RBC Capital, 4D-150’nin geleceğine ilişkin olumlu bir bakış açısını sürdürerek hedef fiyatını 40 $ olarak belirledi ve ‘Outperform’ notunu korudu. Borsada bazı dalgalanmalar bekliyorlar ancak ilacın üstün güvenlik, etkinlik ve gücünü vurgulayarak yatırımcılara iyimser kalmalarını tavsiye ediyorlar.
Özetle, RBC Capital’in değerlendirmesi, 4D-150’yi gen terapisi alanında güçlü bir rakip olarak gördüklerini, sağlam faz 2 deneme sonuçları ve kapsamlı bir güvenlik profili ile desteklendiğini ve daha kritik çalışmalarda sürekli geliştirmeyi haklı çıkardığını göstermektedir.
Bu makale AI’nin yardımıyla hazırlanmış ve bir editör tarafından gözden geçirilmiştir. Daha fazla bilgi için lütfen Hüküm ve Koşullarımıza bakın.
